Дәрілік заттың тұрақтылығын сынау камерасы жеделдетілген сынақ, ұзақ мерзімді сынақ, жоғары температура немесе химиялық тұрақтылықты сынау жөніндегі нұсқаулық. Ылғалды тест дәрі-дәрмектердің тұрақтылығын тексеруге және фармацевтикалық компанияларда жаңа дәрілік заттардың дамуына қолайлы.
Аты-жөні |
Дәрілік заттың тұрақтылығын тексеретін камера (Негізгі) |
Дәрілік заттың тұрақтылығын тексеретін камера (Жаңарту) |
||||
Үлгі |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Температура диапазоны |
0 ~ 65 |
|||||
Температураның ауытқуы |
± 0,2 ℃ |
|||||
Температураның біртектілігі |
± 0,5 ℃ |
|||||
Ылғалдылық диапазоны |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% теңшеу арқылы) |
||||
Ылғалдылықтың ауытқуы |
± 3% RH |
|||||
Жарық қарқындылығы |
0 ~ 6000LX реттелетін ≤ ± 500LX, (он деңгейлі күңгірт, бір деңгейге 600LX, қарқындылықты дәл бақылау) Сынақ қашықтығы 200мм |
0 ~ 6000LX реттелетін ≤ ± 500LX, (қадамсыз күңгірт) сынақ қашықтығы 200мм |
||||
Уақыт ауқымы |
Бағдарламаның 99 циклімен әр цикл циклдік қадамдар бойынша әр сегмент 1 ~ 99 сағатты құрайтын 30 сегментке бөлінеді. |
|||||
Жарық көзі тақтасы |
Жоқ |
Жоқ |
Жоқ |
Жоқ |
Жоқ |
Жоқ |
Температура мен ылғалдылықты бақылау әдісі |
Температураны және ылғалдылықты бақылаудың теңдестірілген әдісі |
|||||
Контроллер |
Үлкен сенсорлық экран контроллері |
|||||
Ультракүлгін қуат шамы |
(Қосымша) Ультрафиолет спектрі диапазоны 320 ~ 400нм |
Стандартты конфигурация) ультрафиолет спектрінің диапазоны 320 ~ 400нм, |
||||
Салқындату жүйесі / әдісі |
Толық автоматты кеңейту клапанының салқындатуды басқару жүйесі / импортталған Danfoss компрессоры |
|||||
Температура / ылғалдылық датчигі |
Пт100 платинаға төзімділік / импортталған неміс VAISALA ылғалдылық сенсоры |
|||||
Жұмыс температурасы |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Нәр беруші |
Айнымалы ток 220В ± 10% 50Гц |
Айнымалы ток 380В ± 10% 50Гц |
Айнымалы ток 220В ± 10% 50Гц |
|||
Қуат |
1900 Вт |
2200 Вт |
3200 Вт |
4500 Вт |
1900 Вт |
2200 Вт |
Көлемі |
150л |
250л |
500л |
1000л |
150л |
250л |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 жж |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Науаны жүктеу (стандартты) |
2 дана |
3 дана |
4 дана |
2 дана |
3 дана |
|
Ендірілген принтер |
Стандартты конфигурация |
|||||
Қауіпсіздік техникасы |
Компрессордың қызып кетуінен қорғау, желдеткіштің қызып кетуінен қорғау, температурадан, компрессорды қысымнан, жүктемеден, су тапшылығынан қорғау. |
|||||
Стандартты |
Фармакопеяның 2015 жылғы басылымына сәйкес дәрілік тұрақтылықты сынау жөніндегі нұсқаулық және ГБ / 10586-2006 қатысты өндіріс ережелері |
Нөмірлеу |
Мазмұны және сипаттамасы |
Стандартты |
URS1 |
Үлкен сенсорлық басқару экранымен, сенсорлық экранмен жабдықталған≥7 дюйм. Нақты уақыттағы жұмыс жағдайларын бақылау, ағымдағы температураны (ылғалдылықты), температураны (ылғалдылықты) орнатылған мәнді, күнді, уақытты, температура (ылғалдылық) қисығын және басқа жұмыс параметрлерін көрсете алады. Жұмыс параметрлерін ерікті түрде реттеуге болады. |
Иә |
URS2 |
Деректерді сақтау функциясымен ол 100000 дерек сақтай алады. |
Иә |
URS3 |
Пайдаланушы өкілеттілігін жіктеу функциясымен оны екі қолданушы деңгейіне бөлуге болады: технолог және оператор.
Оператордың құзыреті: интерфейс туралы ақпаратты, дабыл сигналын және қисық функцияларын қарау. Техниктің авторизациясы: операторлық өкілеттілік, процестің параметрлерін орнату, аймақ интерфейсінің жұмысы, алдын ала орнатылған бағдарламаны іске қосу және тоқтату, есеп беру сұранысы, операциялық жазба оқиғаларын сұрау. Әрбір тіркелгі құзыреті шегінде операцияларды жасамас бұрын парольмен кіруі керек. |
Иә |
URS4 |
Жібіту кезінде жабдықтың жұмысына әсер етпейтін ерітудің интеллектуалды жүйесімен жабдықталған. |
Иә |
URS5 |
Жабдық микро принтермен жабдықталған (басып шығару аралығы 0 ~ 9999 минут). |
Иә |
URS6 |
Жабдықтың жылыту, ылғалдандыру, қақпаға қою, жарықтандыру, зарарсыздандыру, жібіту және дабыл берудің негізгі функциялары бар. |
Иә |
URS7 |
Жабдықтың жұмыс режимі: белгіленген мән режимі және бағдарлама режимі (бағдарламаның режимін 30 сегмент пен 99 цикл үшін орнатуға болады) болып бөлінеді. |
Иә |
URS8 |
Жабдықтың уақыт режимі: жұмыс уақыты, тұрақты температура уақыты, ылғалдылықтың тұрақты уақыты, температура мен ылғалдылықтың тұрақты уақыты таңдалуы мүмкін. |
Иә |
URS9 |
Дабыл функцияларымен: температура дабылы, ылғалдылық туралы дабыл, су тапшылығы туралы дабыл, есік ашық дабыл және т.б. |
Иә |
URS10 |
Ауыстырғыш машинасының функциясы. |
Иә |
URS11 |
Қуатты өшіруді бастау функциясы: Басталмайды: Қуатты өшіріп, қайта қосқаннан кейін жүйе тоқтаған күйде болады.Қатты іске қосу: Қуатты өшіріп, қайта бастағаннан кейін, жүйе бірінші циклдің бірінші сегментінен жұмыс істей бастайды және уақыт уақыты тазартылады.Жұмсақ іске қосу: Қуатты өшіріп, қайта қосқаннан кейін, жүйе қуат өшірілген уақыттан бастап жұмыс істей бастайды.Үш іске қосу режимін еркін ауыстыруға болады, ал зауыт іске қосылмайды. |
Иә |
URS12 |
Стандартты USB интерфейсі, деректерді лезде экспорттауға болады |
Иә |