Дәрілік заттардың тұрақтылығын сынау камерасы дәрілік заттардың жарамдылық мерзімін бағалау үшін ұзақ мерзімді тұрақты температура мен ылғалдылық ортасын құрудың ғылыми әдісіне негізделген, ол жеделдетілген сынақты, ұзақ мерзімді сынауды, жоғары температураны немесе жоғары температураны қанағаттандыру үшін бағалау жағдайларын жасайды. химиялық препараттардың тұрақтылығын сынау бойынша нұсқаулықтар. Ылғалды сынақ дәрі-дәрмектің тұрақтылығын тексеру және фармацевтикалық компаниялардағы жаңа препараттарды әзірлеу үшін жарамды.
Аты | Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру камерасы (Негізгі) | Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру камерасы (жаңарту) | ||||
Үлгі | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Температура диапазоны | 0~65℃ | |||||
Температураның ауытқуы | ±0,2℃ | |||||
Температураның біркелкілігі | ±0,5℃ | |||||
Ылғалдылық диапазоны | 25~95% RH | 25~95%RH(20%~98% теңшеу бойынша) | ||||
Ылғалдылықтың ауытқуы | ±3% RH | |||||
Жарық қарқындылығы | 0~6000LX реттелетін ≤±500LX,(Он деңгейлі күңгірттеу, әр деңгейге 600LX, қарқындылықты дәл бақылау) Сынақ қашықтығы 200мм | 0~6000LX реттелетін ≤±500LX,(қадамсыз күңгірттеу) сынақ қашықтығы 200мм | ||||
Уақыт диапазоны | Бағдарламаның 99 циклімен әрбір цикл 30 сегментке бөлінеді, әрбір сегмент циклдік қадамдардың 1~99 сағаты | |||||
Жарық көзі тақтасы | Жоқ | Жоқ | Жоқ | Жоқ | Жоқ | Жоқ |
Температура мен ылғалдылықты бақылау әдісі | Температура мен ылғалдылықты теңестіру әдісі | |||||
Контроллер | Үлкен сенсорлық экран контроллері | |||||
Ультракүлгін энергия шамы | (Қосымша) Ультракүлгін спектр диапазоны 320~400нм | Стандартты конфигурация) УК спектрінің диапазоны 320~400нм, | ||||
Салқындату жүйесі/әдіс | Толық автоматты электронды кеңейту клапаны тоңазытқышты басқару жүйесі/импортталған Danfoss компрессоры | |||||
Температура/ылғалдылық сенсоры | Pt100 платина кедергісі/импортталған неміс VAISALA ылғалдылық сенсоры | |||||
Жұмыс температурасы | RT+5~30℃ | |||||
Нәр беруші | Айнымалы ток 220В±10% 50Гц | Айнымалы ток 380В±10% 50Гц | Айнымалы ток 220В±10% 50Гц | |||
Қуат | 1900 Вт | 2200 Вт | 3200 Вт | 4500 Вт | 1900 Вт | 2200 Вт |
Көлемі | 150л | 250л | 500л | 1000л | 150л | 250л |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Салу науасы (стандартты) | 2 дана | 3 дана | 4 дана | 2 дана | 3 дана | |
Енгізілген принтер | Стандартты конфигурация | |||||
Қауіпсіздік техникасы | Компрессордың қызып кетуінен қорғау, желдеткіштің қызып кетуінен қорғау, жоғары температурадан қорғау, компрессордың артық қысымынан қорғау, шамадан тыс жүктемеден қорғау, су тапшылығынан қорғау. | |||||
Стандартты | Фармакопеяның 2015 жылғы шығарылымына сәйкес дәрілік тұрақтылық сынағы нұсқаулары және GB/10586-2006 қатысты өндіріс ережелері |
Нөмірлеу | Мазмұны және сипаттамасы | Стандартты |
URS1 | Үлкен сенсорлық басқару экранымен, сенсорлық экран≥7 дюйммен жабдықталған. Жұмыс жағдайларын нақты уақыт режимінде бақылау, ағымдағы температураны (ылғалдылықты), температураны (ылғалдылықты) белгіленген мәнді, күнді, уақытты, температура (ылғалдылық) қисығын және басқа жұмыс параметрлерін көрсете алады. Жұмыс параметрлерін ерікті түрде реттеуге болады. | Иә |
URS2 | Деректерді сақтау функциясымен ол 100 000 деректерді сақтай алады. | Иә |
URS3 | Пайдаланушы өкілеттіктерін жіктеу функциясымен оны екі пайдаланушы деңгейіне бөлуге болады: технолог және оператор. Оператор өкілеттігі: интерфейс ақпаратын, дабыл және деректер қисығы функцияларын қарау. Техникалық орган: оператор өкілеттігін, процесс параметрлерін орнатуды, аймақ интерфейсінің жұмыс істеу функциясын, алдын ала орнатылған бағдарламаны іске қосу және тоқтатуды, есеп сұрауын, операциялық жазба оқиғасын сұрауды қамтиды. Әрбір тіркелгі өкілеттік шегінде операцияларды орындамас бұрын құпия сөзбен кіруі керек. | Иә |
URS4 | Жібіту кезінде жабдықтың жұмысына әсер етпейтін интеллектуалды жібіту жүйесімен жабдықталған. | Иә |
URS5 | Жабдық микропринтермен жабдықталған (басып шығару аралығы 0~9999 минут). | Иә |
URS6 | Жабдықтың негізгі функциялары жылыту, ылғалдандыру, қақпақтандыру, жарықтандыру, зарарсыздандыру, жібіту, дабыл беру. | Иә |
URS7 | Жабдықтың жұмыс режимі: белгіленген мән режимі және бағдарлама режимі (бағдарлама режимін 30 сегмент және 99 цикл үшін орнатуға болады) болып бөлінеді. | Иә |
URS8 | Жабдықтың уақыт режимі: жұмыс уақыты, тұрақты температура уақыты, тұрақты ылғалдылық уақыты, тұрақты температура және ылғалдылық уақыты таңдалуы мүмкін. | Иә |
URS9 | Дабыл функцияларымен: температура дабылы, ылғалдылық дабылы, су тапшылығы дабылы, есік ашық дабыл және т.б. | Иә |
URS10 | Кестені ауыстырып қосу машинасының функциясы. | Иә |
URS11 | Қуатты өшіруді бастау функциясы: Іске қосу жоқ: Қуатты өшіріп, қайта іске қосқаннан кейін жүйе тоқтатылған күйде болады.Қатты бастау: Қуатты өшіріп, қайта іске қосқаннан кейін жүйе бірінші циклдің бірінші сегментінен жұмыс істей бастайды және уақыт уақыты тазартылады.Жұмсақ бастау: Қуатты өшіріп, қайта іске қосқаннан кейін жүйе қуат өшірілген уақыттан бастап жұмыс істей бастайды.Үш іске қосу режимін еркін ауыстыруға болады және зауыттық әдепкі бойынша іске қосылмайды. | Иә |
URS12 | Стандартты USB интерфейсі, деректерді бірден экспорттауға болады | Иә |