DRK672 Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру қорабы

Компанияның көп жылдық жобалау және өндіру тәжірибесін біріктіретін дәрілік заттардың тұрақтылығын сынайтын жабдықтың жаңа буыны неміс технологиясын енгізеді және қорытады. Ол қолданыстағы отандық дәрі-дәрмек сынау камерасының ұзақ уақыт бойы үздіксіз жұмыс істей алмайтындығын көрсетеді. Бұл фармацевтикалық фабрикаларды GMP сертификаттау үшін қажетті құрал.

Өнімді пайдалану:
Дәрілік заттардың сәтсіздігін бағалау үшін ұзақ мерзімді тұрақты температура, ылғалдылық ортасы және жарық ортасын жасау үшін ғылыми әдістерді қолданыңыз. Бұл фармацевтикалық компаниялардың дәрі-дәрмектер мен жаңа препараттарды жеделдетілген тестілеуге, ұзақ мерзімді тестілеуге, жоғары ылғалдылықты сынауға және күшті жарық әсеріне сынауға жарамды. Бұл фармацевтикалық компания Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексерудің ең жақсы нұсқасы.

Ерекше өзгешеліктері:
◆ Гуманизацияланған дизайн
●Әлемдегі қоршаған ортаны қорғау тенденциясын, фторсыз жаңа дизайнды, жоғары тиімділікті, энергияны аз тұтынуды және энергияны үнемдеуді насихаттаңыз, осылайша сіз әрқашан салауатты өмірдің алдыңғы қатарында боласыз.
●Микрокомпьютер контроллері, басқару тұрақты, дәл және сенімді. Ол 304 тот баспайтын болаттан жасалған төсемді қабылдайды және төрт бұрышы тазалау оңай және оңай жұмыс істейтін жартылай дөңгелек доға пішіні.
●Студия ішінде желдің біркелкі таралуын қамтамасыз ету үшін бірегей ауа айналымы. Қораптың сол жағында диаметрі 25 мм сынақ тесігі бар.
◆Үздіксіз жұмыс кепілдігі
●Дәрілік сынақ ұзақ уақыт бойы үзіліссіз жұмыс істеуін қамтамасыз ету үшін импорттық компрессорлардың екі жинағы автоматты түрде ауыстырылады. Отандық дәрі-дәрмек сынау камерасы ұзақ уақыт үздіксіз жұмыс істей алмайтын ақауды жойыңыз.
◆Сапа кепілдігі
●Температура мен ылғалдылықты реттегіштер, компрессорлар және айналмалы желдеткіштер сияқты негізгі компоненттер ұзақ уақыт бойы тұрақты, қауіпсіз және сенімді жұмыс сипаттамаларына ие импорттық өнімдер болып табылады.
◆Қауіпсіздік функциясы
●Тәуелсіз температуралық шектеу дабыл жүйесі зертхананың апатсыз жұмыс істеуін қамтамасыз ету үшін операторды дыбыс пен жарықпен ескертеді. Төмен температура немесе ауытқу және жоғары температура дабылы.
◆ Импортталған ылғалдылық сенсоры
●Ылғалды және құрғақ шамдарды жиі ауыстырудан туындайтын ақауларды болдырмау үшін жоғары температурада жұмыс істей алатын ылғалдылық сенсорын таңдаңыз.
◆УК стерилизация жүйесі (міндетті емес)
●Ультракүлгін микробқа қарсы шам қораптың артқы қабырғасына орналастырылған, ол қораптың ішін жүйелі түрде дезинфекциялай алады, бұл қораптағы ылғалдандырғыш табаның су буындағы және айналатын ауадағы қалқымалы бактерияларды тиімді түрде өлтіруі мүмкін, осылайша оның алдын алады. есірткі сынағы кезінде ластану.
◆Жарықтандыруды автоматты бақылау және басқару (қосымша)
●Отанда жасалған тұрақты сынақ камерасы жарықтандыруды бақылап, басқара алмайтын ақауды жойыңыз. Жарық сенсоры бақылау үшін пайдаланылады және жарықтандырудың әлсіреуін және шам түтігінің ескіруінен туындаған сынақ қателерін азайту үшін қадамсыз реттеледі.
◆Деректерді жазу және ақауларды анықтау дисплейі
●Сынақ терезесі сәтсіз болғанда, динамикалық дисплей экраны ақау туралы ақпаратты көрсетеді және сынақ қорапшасының жұмыс істемеуі бір қарағанда анық көрінеді. Оны принтерге немесе 485 байланыс интерфейсіне қосуға болады, температура мен уақыт қисығын компьютер мен принтер жазуға болады, бұл деректерді сақтау және сынақ процесінің ойнатуына күшті кепілдік береді.
Бағдарламаланатын сенсорлық экран контроллері (қосымша)
●Үлкен сенсорлық экранды пайдалану экранның жұмысы қарапайым, ал бағдарламаны өңдеу оңай.
●Контроллердің жұмыс интерфейсі қытай және ағылшын тілдерінде қол жетімді және нақты уақыттағы жұмыс қисығын экранда көрсетуге болады.
●Оның сыйымдылығы 100 бағдарламаның 999 цикл қадамының 1000 жиынтығы және әр уақыт кезеңінің ең үлкен мәні 99 сағат 59 минут.
●Деректер мен сынақ шарттары енгізілгеннен кейін контроллерде адамның жанасуына байланысты өшіруді болдырмау үшін экранды құлыптау функциясы бар.
●PID автоматты есептеу функциясы арқылы температура мен ылғалдылықты өзгерту жағдайларын дереу түзетуге болады, бұл температура мен ылғалдылықты бақылауды дәлірек және тұрақты етеді.
●RS-232 немесе RS-485 байланыс интерфейсі арқылы компьютерде бағдарламаларды құрастыруға, сынақ процесін бақылауға және қосу және өшіру сияқты функцияларды орындауға болады.
Стандартты орындаңыз:
2015 жылғы Фармакопеяның дәрілік тұрақтылық сынағы бойынша нұсқаулығы және GB/T10586-2006 өндірісінің тиісті ережелері
★Тұрақтылық сынағының шарттары:
ICH нұсқауларында GMP және FDA функционалдылық, өнімділік және құжаттама тұрғысынан талаптарды анықтайды. Еуропа, Жапония және АҚШ ортақ тұрақтылық сынамасын әзірлеуге келісті. Бұл сынақтардың мақсаты шикізаттың немесе препараттардың тұрақтылығы туралы ұсыныс ретінде ақпарат жинау болып табылады. Түпкі мақсат - препараттың температураға, ылғалдылыққа, жарықтандырудағы немесе біріктірілген ортадағы тиімділігін дәлелдеу.
★Ұзақ уақыт бойы сақталған үлгілердің тұрақтылығын тексеру үшін сақтау шарттары:
Температура: +25℃±2℃
Ылғалдылық: 60+5% RH
Ұзақтығы: 12 ай
★Жеделдетілген тұрақтылық сынағы үшін сақтау шарттары
Температура: +40℃±2℃
Ылғалдылық: 75+5% RH
Ұзақтығы: 6 ай
Күшті жарық жағдайында жарықтандыру: 4500+500LX

Техникалық параметр:
(Жүксіз жағдайдағы өнімділік параметрінің сынағы: қоршаған орта температурасы 20℃, қоршаған орта ылғалдылығы 50% RH)